中華人民共和國衛(wèi)生部令 第 36 號 第一章 總 則 第一條 為規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機構對醫(yī)療廢物的管理，有效預防和控制醫(yī)療廢物對人體健康和環(huán)境產生危害，根據《醫(yī)療廢物管理條例》，制定本辦法。 第二條 各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按照《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法的規(guī)定對醫(yī)療廢物進行管理。 第三條 衛(wèi)生部對全國醫(yī)療衛(wèi)生機構的醫(yī)療廢物管理工作實施監(jiān)督。 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門對本行政區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生機構的醫(yī)療廢物管理工作實施監(jiān)督。 第二章 醫(yī)療衛(wèi)生機構對醫(yī)療廢物的管理職責 第四條 醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立、健全醫(yī)療廢物管理責任制，其法定代表人或者主要負責人為第一責任人，切實履行職責，確保醫(yī)療廢物的安全管理。 第五條 醫(yī)療衛(wèi)生機構應當依據國家有關法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件的規(guī)定，制定并落實醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度、工作流程和要求、有關人員的工作職責及發(fā)生醫(yī)療衛(wèi)生機構內醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故的應急方案。內容包括： （一）醫(yī)療衛(wèi)生機構內醫(yī)療廢物各產生地點對醫(yī)療廢物分類收集方法和工作要求； （二）醫(yī)療衛(wèi)生機構內醫(yī)療廢物的產生地點、暫時貯存地點的工作制度及從產生地點運送至暫時貯存地點的工作要求； （三）醫(yī)療廢物在醫(yī)療衛(wèi)生機構內部運送及將醫(yī)療廢物交由醫(yī)療廢物處置單位的有關交接、登記的規(guī)定； （四） 醫(yī)療廢物管理過程中的特殊操作程序及發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故的緊急處理措施； （五）醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存過程中有關工作人員的職業(yè)衛(wèi)生安全防護。 第六條 醫(yī)療衛(wèi)生機構應當設置負責醫(yī)療廢物管理的監(jiān)控部門或者專（兼）職人員，履行以下職責： （一） 負責指導、檢查醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存及機 構內處置過程中各項工作的落實情況； （二） 負責指導、檢查醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存及機 構內處置過程中的職業(yè)衛(wèi)生安全防護工作； （三）負責組織醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故發(fā)生時的緊急處理工作； （四） 負責組織有關醫(yī)療廢物管理的培訓工作； （五） 負責有關醫(yī)療廢物登記和檔案資料的管理； （六） 負責及時分析和處理醫(yī)療廢物管理中的其它問題。 第七條 醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故時，應當按照《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法的規(guī)定采取相應緊急處理措施，并在48小時內向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門報告。調查處理工作結束后，醫(yī)療衛(wèi)生機構應當將調查處理結果向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門報告。 縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門每月匯總逐級上報至當地省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門。 省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門每半年匯總后報衛(wèi)生部。 第八條 醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)生因醫(yī)療廢物管理不當導致1人以上死亡或者3人以上健康損害，需要對致病人員提供醫(yī)療救護和現場救援的重大事故時，應當在12小時內向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門報告，并按照《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法的規(guī)定，采取相應緊急處理措施。 縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門接到報告后，應當在12小時內逐級向省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門報告。 醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)生因醫(yī)療廢物管理不當導致3人以上死亡或者10人以上健康損害，需要對致病人員提供醫(yī)療救護和現場救援的重大事故時，應當在2小時內向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門報告，并按照《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法的規(guī)定，采取相應緊急處理措施。 縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門接到報告后，應當在6小時內逐級向省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門報告。 省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門接到報告后，應當在6小時內向衛(wèi)生部報告。 發(fā)生因醫(yī)療廢物管理不當導致傳染病傳播事故，或者有證據證明傳染病傳播的事故有可能發(fā)生時，應當按照《傳染病防治法》及有關規(guī)定報告，并采取相應措施。 第九條 醫(yī)療衛(wèi)生機構應當根據醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存及機構內處置過程中所需要的專業(yè)技術、職業(yè)衛(wèi)生安全防護和緊急處理知識等，制定相關工作人員的培訓計劃并組織實施。 第三章 分類收集、運送與暫時貯存 第十條 醫(yī)療衛(wèi)生機構應當根據《醫(yī)療廢物分類目錄》，對醫(yī)療廢物實施分類管理。 第十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按照以下要求，及時分類收集醫(yī)療廢物： （一）根據醫(yī)療廢物的類別，將醫(yī)療廢物分置于符合《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標準和警示標識的規(guī)定》的包裝物或者容器內； （二）在盛裝醫(yī)療廢物前，應當對醫(yī)療廢物包裝物或者容器進行認真檢查，確保無破損、滲漏和其它缺陷； （三） 感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化 學性廢物不能混合收集。少量的藥物性廢物可以混入感染性廢物，但應當在標簽上注明； （四） 廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關的廢物 的管理，依照有關法律、行政法規(guī)和國家有關規(guī)定、標準執(zhí)行； （五） 化學性廢物中批量的廢化學試劑、廢消毒劑應當交由專 門機構處置； （六） 批量的含有汞的體溫計、血壓計等醫(yī)療器具報廢時， 應當交由專門機構處置； （七）醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標本和菌種、毒種保存液等高危險廢物，應當首先在產生地點進行壓力蒸汽滅菌或者化學消毒處理，然后按感染性廢物收集處理； （八）隔離的傳染病病人或者疑似傳染病病人產生的具有傳染性 的排泄物，應當按照國家規(guī)定嚴格消毒，達到國家規(guī)定的排放標準后方可排入污水處理系統(tǒng)； （九）隔離的傳染病病人或者疑似傳染病病人產生的醫(yī)療廢物應當使用雙層包裝物，并及時密封； （十）放入包裝物或者容器內的感染性廢物、病理性廢物、損 傷性廢物不得取出。 第十二條 醫(yī)療衛(wèi)生機構內醫(yī)療廢物產生地點應當有醫(yī)療廢物分類收集方法的示意圖或者文字說明。 第十三條 盛裝的醫(yī)療廢物達到包裝物或者容器的3/4時，應當使用有效的封口方式，使包裝物或者容器的封口緊實、嚴密。 第十四條 包裝物或者容器的外表面被感染性廢物污染時，應當對被污染處進行消毒處理或者增加一層包裝。 第十五條 盛裝醫(yī)療廢物的每個包裝物、容器外表面應當有警示標識，在每個包裝物、容器上應當系中文標簽，中文標簽的內容應當包括：醫(yī)療廢物產生單位、產生日期、類別及需要的特別說明等。 第十六條 運送人員每天從醫(yī)療廢物產生地點將分類包裝的醫(yī)療廢物按照規(guī)定的時間和路線運送至內部指定的暫時貯存地點。 第十七條 運送人員在運送醫(yī)療廢物前，應當檢查包裝物或者容器的標識、標簽及封口是否符合要求，不得將不符合要求的醫(yī)療廢物運送至暫時貯存地點。 第十八條 運送人員在運送醫(yī)療廢物時，應當防止造成包裝物或容器破損和醫(yī)療廢物的流失、泄漏和擴散，并防止醫(yī)療廢物直接接觸身體。 第十九條 運送醫(yī)療廢物應當使用防滲漏、防遺撒、無銳利邊角、 易于裝卸和清潔的專用運送工具。 每天運送工作結束后，應當對運送工具及時進行清潔和消毒。 第二十條 醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立醫(yī)療廢物暫時貯存設施、設備，不得露天存放醫(yī)療廢物；醫(yī)療廢物暫時貯存的時間不得超過2天。 第二十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機構建立的醫(yī)療廢物暫時貯存設施、設備應當達到以下要求： （一）遠離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)、人員活動區(qū)和生活垃圾存放場所，方便醫(yī)療廢物運送人員及運送工具、車輛的出入； （二）有嚴密的封閉措施，設專（兼）職人員管理，防止非工作人員接觸醫(yī)療廢物； （三）有防鼠、防蚊蠅、防蟑螂的安全措施； （四）防止?jié)B漏和雨水沖刷； （五）易于清潔和消毒； （六）避免陽光直射； （七）設有明顯的醫(yī)療廢物警示標識和“禁止吸煙、飲食”的警示標識。 第二十二條 暫時貯存病理性廢物，應當具備低溫貯存或者防腐 條件。 第二十三條 醫(yī)療衛(wèi)生機構應當將醫(yī)療廢物交由取得縣級以上人 民政府環(huán)境保護行政主管部門許可的醫(yī)療廢物集中處置單位處置，依照危險廢物轉移聯(lián)單制度填寫和保存轉移聯(lián)單。 第二十四條 醫(yī)療衛(wèi)生機構應當對醫(yī)療廢物進行登記，登記內容應當包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數量、交接時間、最終去向以及經辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年。 第二十五條 醫(yī)療廢物轉交出去后，應當對暫時貯存地點、設施及時進行清潔和消毒處理。 第二十六條 禁止醫(yī)療衛(wèi)生機構及其工作人員轉讓、買賣醫(yī)療廢物。 禁止在非收集、非暫時貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物，禁止將醫(yī)療廢物混入其它廢物和生活垃圾。 第二十七條 不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農村地區(qū)，醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按照當地衛(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護主管部門的要求，自行就地處置其產生的醫(yī)療廢物。自行處置醫(yī)療廢物的，應當符合以下基本要求： （一） 使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物 應當消毒并作毀形處理； （二） 能夠焚燒的，應當及時焚燒； （三） 不能焚燒的，應當消毒后集中填埋。 第二十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故時，應當按照以下要求及時采取緊急處理措施： （一）確定流失、泄漏、擴散的醫(yī)療廢物的類別、數量、發(fā)生時間、影響范圍及嚴重程度； （二）組織有關人員盡快按照應急方案，對發(fā)生醫(yī)療廢物泄漏、擴散的現場進行處理； （三）對被醫(yī)療廢物污染的區(qū)域進行處理時，應當盡可能減少對病人、醫(yī)務人員、其它現場人員及環(huán)境的影響； （四）采取適當的安全處置措施，對泄漏物及受污染的區(qū)域、物品進行消毒或者其他無害化處置，必要時封鎖污染區(qū)域，以防擴大污染； （五）對感染性廢物污染區(qū)域進行消毒時，消毒工作從污染最輕區(qū)域向污染最嚴重區(qū)域進行，對可能被污染的所有使用過的工具也應當進行消毒； （六）工作人員應當做好衛(wèi)生安全防護后進行工作。 處理工作結束后，醫(yī)療衛(wèi)生機構應當對事件的起因進行調查，并采取有效的防范措施預防類似事件的發(fā)生。 第四章 人員培訓和職業(yè)安全防護 第二十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機構應當對本機構工作人員進行培訓，提高全體工作人員對醫(yī)療廢物管理工作的認識。對從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存、處置等工作的人員和管理人員，進行相關法律和專業(yè)技術、安全防護以及緊急處理等知識的培訓。 第三十條 醫(yī)療廢物相關工作人員和管理人員應當達到以下要求： （一） 掌握國家相關法律、法規(guī)、規(guī)章和有關規(guī)范性文件的規(guī) 定，熟悉本機構制定的醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度、工作流程和各項工作要求； （二） 掌握醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存的正確方法 和操作程序； （三） 掌握醫(yī)療廢物分類中的安全知識、專業(yè)技術、職業(yè)衛(wèi)生 安全防護等知識； （四） 掌握在醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存及處置過程 中預防被醫(yī)療廢物刺傷、擦傷等傷害的措施及發(fā)生后的處理措施； （五）掌握發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故情況時的緊急處理措施。 第三十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機構應當根據接觸醫(yī)療廢物種類及風險大小的不同，采取適宜、有效的職業(yè)衛(wèi)生防護措施，為機構內從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存和處置等工作的人員和管理人員配備必要的防護用品，定期進行健康檢查，必要時，對有關人員進行免疫接種，防止其受到健康損害。 第三十二條 醫(yī)療衛(wèi)生機構的工作人員在工作中發(fā)生被醫(yī)療廢物刺傷、擦傷等傷害時，應當采取相應的處理措施，并及時報告機構內的相關部門。 第五章 監(jiān)督管理 第三十三條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門應當依照《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法的規(guī)定，對所轄區(qū)域的醫(yī)療衛(wèi)生機構進行定期監(jiān)督檢查和不定期抽查。 第三十四條 對醫(yī)療衛(wèi)生機構監(jiān)督檢查和抽查的主要內容是： （一） 醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度及落實情況； （二） 醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存及機構內處置的工作 狀況； （三） 有關醫(yī)療廢物管理的登記資料和記錄； （四） 醫(yī)療廢物管理工作中，相關人員的安全防護工作； （五） 發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故的上報及調查 處理情況； （六） 進行現場衛(wèi)生學監(jiān)測。 第三十五條 衛(wèi)生行政主管部門在監(jiān)督檢查或者抽查中發(fā)現醫(yī) 療衛(wèi)生機構存在隱患時，應當責令立即消除隱患。 第三十六條 縣級以上衛(wèi)生行政主管部門應當對醫(yī)療衛(wèi)生機構 發(fā)生違反《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法規(guī)定的行為依法進行查處。 第三十七條 發(fā)生因醫(yī)療廢物管理不當導致傳染病傳播事故，或者有證據證明傳染病傳播的事故有可能發(fā)生時，衛(wèi)生行政主管部門應當按照《醫(yī)療廢物管理條例》第四十條的規(guī)定及時采取相應措施。 第三十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機構對衛(wèi)生行政主管部門的檢查、監(jiān)測、調查取證等工作，應當予以配合，不得拒絕和阻礙，不得提供虛假材料。 第六章 罰 則 第三十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機構違反《醫(yī)療廢物管理條例》及本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令限期改正、給予警告；逾期不改正的，處以2000元以上5000以下的罰款： （一）未建立、健全醫(yī)療廢物管理制度，或者未設置監(jiān)控部門或者專（兼）職人員的； （二） 未對有關人員進行相關法律和專業(yè)技術、安全防護以 及緊急處理等知識的培訓的； （三） 未對醫(yī)療廢物進行登記或者未保存登記資料的； （四）未對機構內從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存、處置等工作的人員和管理人員采取職業(yè)衛(wèi)生防護措施的； （五） 未對使用后的醫(yī)療廢物運送工具及時進行清潔和消毒 的； （六） 自行建有醫(yī)療廢物處置設施的醫(yī)療衛(wèi)生機構，未定期對 醫(yī)療廢物處置設施的衛(wèi)生學效果進行檢測、評價，或者未將檢測、評價效果存檔、報告的。 第四十條 醫(yī)療衛(wèi)生機構違反《醫(yī)療廢物管理條例》及本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令限期改正、給予警告，可以并處5000元以下的罰款；逾期不改正的，處5000元以上3萬元以下的罰款： （一）醫(yī)療廢物暫時貯存地點、設施或者設備不符合衛(wèi)生要求的； （二） 未將醫(yī)療廢物按類別分置于專用包裝物或者容器的； （三） 使用的醫(yī)療廢物運送工具不符合要求的。 第四十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機構違反《醫(yī)療廢物管理條例》及本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令限期改正，給予警告，并處5000元以上1萬以下的罰款；逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機構執(zhí)業(yè)許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任： （一） 在醫(yī)療衛(wèi)生機構內丟棄醫(yī)療廢物和在非貯存地點傾倒、 堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾的； （二） 將醫(yī)療廢物交給未取得經營許可證的單位或者個人的； （三）未按照條例及本辦法的規(guī)定對污水、傳染病病人和疑似傳染病病人的排泄物進行嚴格消毒，或者未達到國家規(guī)定的排放標準，排入污水處理系統(tǒng)的； （四）對收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產生的生活垃圾，未按照醫(yī)療廢物進行管理和處置的。 第四十二條 醫(yī)療衛(wèi)生機構轉讓、買賣醫(yī)療廢物的，依照《醫(yī)療廢物管理條例》第五十三條處罰。 第四十三條 醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散時，未采取緊急處理措施，或者未及時向衛(wèi)生行政主管部門報告的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令改正，給予警告，并處1萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機構執(zhí)業(yè)許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 第四十四條 醫(yī)療衛(wèi)生機構無正當理由，阻礙衛(wèi)生行政主管部門執(zhí)法人員執(zhí)行職務，拒絕執(zhí)法人員進入現場，或者不配合執(zhí)法部門的檢查、監(jiān)測、調查取證的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令改正，給予警告；拒不改正的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機構執(zhí)業(yè)許可證件；觸犯《中華人民共和國治安管理處罰條例》，構成違反治安管理行為的，由公安機關依法予以處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 第四十五條 不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農村，醫(yī)療衛(wèi)生機構未按照《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法的要求處置醫(yī)療廢物的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改的，處1000元以上5000元以下的罰款；造成傳染病傳播的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機構執(zhí)業(yè)許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 第四十六條 醫(yī)療衛(wèi)生機構違反《醫(yī)療廢物管理條例》及本辦法規(guī)定，導致傳染病傳播，給他人造成損害的，依法承擔民事賠償責任。 第七章 附 則 第四十七條 本辦法所稱醫(yī)療衛(wèi)生機構指依照《醫(yī)療機構管理條例》的規(guī)定取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的機構及疾病預防控制機構、采供血機構。 第四十八條 本辦法自公布之日起施行。
《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》已于2003年8月14日經衛(wèi)生部部務會議討論通過,現予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
部 長 吳 儀
二○○三年十月十五日
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醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法
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