2023年以來,開平市市場監管局嚴格落實“四個最嚴”要求,聚焦監管執法效能、監管能力建設和宣傳引導三個方面,全方位筑牢藥品安全底線,全市藥品質量安全形勢總體平穩向好,切實保障人民群眾用藥安全有效。
一、嚴抓安全監管降風險。一是堅持問題導向,對流通領域中藥品不良反應較多、未按規定條件儲存、使用量大等品種進行重點抽檢,對中藥飲片、注射劑、醫用口罩、面膜類等產品開展專項抽檢,2023年共抽檢藥品67批次、醫療器械33批次,化妝品快篩69批次、抽檢 20批次,其中化妝品不合格1批次,報送化妝品國抽異常情況2批次。二是堅持綜合治理,聚焦高風險環節及品種開展銷售假劣藥品、銷售過期藥品、無證經營藥品、藥品網絡銷售行為等專項行動,2023年共檢查藥品經營企業305家次、醫療器械生產經營單位295家次、化妝品生產經營企業767家次、醫療機構111家次,共查辦結案兩品一械違法案件85宗,搗毀1個生產窩點,涉藥品犯罪案件1宗,有效規范了全市藥品經營使用單位行為。
二、強化能力建設夯基礎。一是加強應急處置能力建設,先后組織化妝品安全突發事件Ⅳ級響應桌面演練、江門市藥品安全示范性應急演練暨開平市一般藥品安全事件(Ⅳ級)應急演練,扎實提升藥品安全應急決策指揮、應急處置、協同作戰及聯合監管能力。二是加強履職能力建設,印發實施《開平市藥品零售企業日常監督檢查標準化工作指引(試行)》探索符合我市基層藥品監管實際的新模式,提升基層所藥品監管工作效率和質量,該局藥品監管能力標準化建設試點示范項目于2023年底被列入省藥監局2024年藥品監管綜改革創新項(市縣級)立項名單。
三、注重宣傳引導聚合力。一是圍繞企業經營需求,通過短信、企業QQ群、微信群等渠道,向企業推送藥品、醫療器械、化妝品相關法律法規知識,通過日常監管指導企業合法合規經營,召開2023年開平市藥械妝安全性監測工作會暨醫療機構藥械使用質量安全培訓,增強醫療機構的藥械妝監測與藥械使用質量安全主體意識,為保障全市人民用藥用械安全奠定了良好的基礎。二是圍繞群眾消費需求,以“全國安全用藥月”“全國醫療器械安全宣傳周”“全國化妝品宣傳周”等活動為契機,2023年共開展4場“兩品一械”科普宣傳活動,通過懸掛橫幅、設置宣傳展板、派發宣傳資料、設置咨詢臺、科普進社區等多種方式,積極開展“安全用藥,堅守初心”“安全用械,創新發展”“安全用妝,美麗有法”等科普知識宣傳活動,現場解答群眾疑問并派發宣傳資料2000余份,進一步提高群眾合理用藥用械用妝水平。